Đình chỉ lưu hành hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng

(Moitruong.net.vn) – Ngày 1/8, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành văn bản đình chỉ lưu hành hai loại thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên địa bàn TP HCM và Cần Thơ.

Thuốc cốm ROVAGI bị đình chỉ lưu hành

Theo đó, tại TP HCM, Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M (Fenofibrat micronised 200mg), số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng ngày 1/2/2021 do Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc viên nang cứng nêu trên do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM lấy tại kho của Bệnh viện Nhân Dân 115 (số 527 Sư Vạn Hạnh, Phường 12, Quận 10, TP HCM).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Sở Y tế TP HCM công bố thông tin việc thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở; đồng thời, kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm và sinh học y tế thực hiện thu hồi lô thuốc trên; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành trên địa bàn TP Cần Thơ thuốc cốm ROVAGI 0,75 (Spiramycin 0,75M IU), số đăng ký VD-22798-15, số lô 051117, hạn dùng 3/11/2020 do Công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm sản xuất do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH MTV dược phẩm Minh Ngọc (địa chỉ 138B1/20 Nguyễn Văn Cừ nối dài, phường An Khánh, quận Ninh Kiều, TP Cần Thơ).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm phối hợp với nhà phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này. Đồng thời đề nghị Sở Y tế Cần Thơ công bố thông tin thu hồi lô thuốc này trên trang thông tin điện tử của Sở. Cùng với đó kiểm tra, giám sát Công ty Cổ phần dược phẩm Agimexpharm thực hiện việc thu hồi lô thuốc thuốc cốm ROVAGI 0,75 nêu trên và xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.

Linh Lan (T/h)

Linh Lan (T/h)