Đình chỉ lưu hành thuốc chống dị ứng kém chất lượng

(Moitruong.net.vn) – Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.

Văn bản của Cục Quản lý Dược

Cụ thể, thuốc bị đình chỉ lưu hành là viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu. Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. India) sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành….

Được biết, thuốc viên nén bao phim Unicet là loại thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn.

Linh Lan (T/h)