Hà Nội: Tạm dừng tiêm cho học sinh lô vaccine Pfizer được gia hạn thêm 3 tháng

Sáng 01/12, bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội cho biết, ngay khi nhận được nhiều ý kiến đóng góp của phụ huynh về những lo ngại khi tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em, đơn vị đã tiến hành lại tất cả các khâu tiêm chủng.

Để bảo đảm điều kiện cơ sở vật chất, nguồn lực tốt nhất cho công tác tiêm chủng, Sở Y tế đã rà soát lại tất cả các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực.

Vaccine Pfizer. Ảnh minh họa. 

Bà Hà cho biết, hiện Hà Nội tạm dừng tiêm 2 lô vaccine Pfizer gia hạn thêm 3 tháng, chờ ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế. Các lô vaccine khác vẫn được tiêm bình thường cho học sinh.

Trước đó, ngày 25/11, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương đã có Quyết định số 1595 về việc phân bổ vaccine phòng COVID-19 đợt 94, cấp 2.960.100 liều vaccine Pfizer trong 2 lô 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách nhà nước cho Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật các tỉnh/thành phố, để triển khai tiêm chủng cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi.

Theo thông tin tại giấy chứng nhận xuất xưởng vaccine, 2 lô vaccine này có hạn sử dụng ngày 30/11/2021.

GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế tối 29.11 cho biết, với vaccine Pfizer từ ngày 22.8 đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vaccine Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn sử dụng 3 tháng.

GS.TS Phan Trọng Lân cũng cho biết thêm, việc tăng hạn sử dụng của vaccine được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vaccine đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Ngoài ra, việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaccine Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30.9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vaccine của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Tiếp đó, ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản 12926/QLD-KD đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine phòng COVID-19 Pfizer. Các lô vaccine Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 với hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động tăng thêm 3 tháng. Như vậy, đối với 2 lô vaccine 124001 và 123002 sẽ có hạn dùng đến ngày 28/2/2022.

Từ 23/11, Hà Nội đã bắt đầu tiêm vaccine COVID-19 cho trẻ em 15 – 17 tuổi. Từ 27/11, trẻ 14 tuổi trên địa bàn cũng đã bắt đầu được tiêm chủng. Trước đó, Hà Nội đã ban hành kế hoạch liên ngành tổ chức triển khai tiêm vaccine phòng COVID-19 cho trẻ em từ 12 – 17 tuổi trên địa bàn thành phố.

Đối tượng tiêm chủng của kế hoạch này bao gồm toàn bộ trẻ em đủ 12 – 17 tuổi (bao gồm trẻ đi học tại các trường đóng trên địa bàn thành phố và trẻ không đi học đang sinh sống tại Hà Nội) có chỉ định sử dụng vaccine của nhà sản xuất và Bộ Y tế. Theo kế hoạch, sẽ có 791.921 trẻ em trong đối tượng dự kiến tiêm chủng.

Thái Hòa