Bộ Y tế ban hành quy định mới về hỗ trợ thuốc miễn phí cho người bệnh
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 16/2026/TT-BYT quy định về chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên toàn quốc. Thông tư có hiệu lực từ ngày 10/7/2026, tạo hành lang pháp lý thống nhất nhằm bảo đảm việc tiếp nhận, quản lý và sử dụng thuốc hỗ trợ miễn phí minh bạch, an toàn và đúng quy định.
Theo Thông tư, chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí được triển khai trên cơ sở thỏa thuận bằng văn bản giữa cơ sở kinh doanh dược và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Việc hỗ trợ thuốc phải căn cứ vào khả năng của đơn vị tài trợ, đồng thời bảo đảm không thu tiền người bệnh, không gắn với các điều kiện thương mại và không làm ảnh hưởng đến việc lựa chọn phương pháp điều trị hay chỉ định sử dụng thuốc của bác sĩ.

Bộ Y tế yêu cầu thuốc thuộc chương trình hỗ trợ phải được phép lưu hành hợp pháp tại Việt Nam. Việc kê đơn, chỉ định sử dụng thuốc phải tuân thủ hướng dẫn sử dụng đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt, các hướng dẫn chẩn đoán, điều trị và tài liệu chuyên môn liên quan. Các cơ sở y tế chỉ được triển khai chương trình khi có phạm vi hoạt động chuyên môn phù hợp với chỉ định của loại thuốc được hỗ trợ.
Đáng chú ý, Thông tư quy định Quỹ Bảo hiểm y tế không thanh toán đối với số lượng thuốc miễn phí đã cấp cho người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế. Quy định này nhằm tránh tình trạng thanh toán trùng, bảo đảm sử dụng đúng nguồn thuốc hỗ trợ và tăng cường tính minh bạch trong quản lý Quỹ Bảo hiểm y tế.
Bên cạnh đó, các cơ sở khám chữa bệnh có trách nhiệm công khai thông tin về chương trình hỗ trợ thuốc; xây dựng quy trình quản lý nội bộ; tư vấn đầy đủ cho người bệnh về phác đồ điều trị, hiệu quả điều trị, nguy cơ, tác dụng không mong muốn của thuốc cũng như các chi phí phát sinh ngoài phần thuốc được hỗ trợ. Việc cấp phát thuốc phải được thực hiện công bằng, hợp lý, minh bạch và hiệu quả.
Người bệnh tham gia chương trình trên tinh thần tự nguyện, phải ký Phiếu đăng ký tham gia và tuân thủ các quy định liên quan đến việc nhận, sử dụng thuốc hỗ trợ. Trong trường hợp ngừng điều trị hoặc không tiếp tục tham gia chương trình, người bệnh hoặc người nhà có trách nhiệm thông báo cho bác sĩ điều trị và hoàn trả số thuốc đã được cấp nhưng chưa sử dụng.
Đối với các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí đã được Bộ trưởng Bộ Y tế phê duyệt trước thời điểm Thông tư có hiệu lực và vẫn còn thời hạn thực hiện, các chương trình này sẽ tiếp tục được triển khai đến hết thời hạn đã được phê duyệt. Tuy nhiên, việc quản lý, sử dụng thuốc, chế độ báo cáo, lưu trữ hồ sơ và trách nhiệm của các bên liên quan sẽ thực hiện theo các quy định mới nhằm bảo đảm người bệnh không bị gián đoạn điều trị.
Thông tư số 16/2026/TT-BYT được kỳ vọng sẽ góp phần nâng cao hiệu quả quản lý các chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí, bảo đảm quyền lợi người bệnh, đồng thời tăng cường tính công khai, minh bạch và an toàn trong hoạt động khám chữa bệnh. Thông tư chính thức có hiệu lực từ ngày 10/7/2026 và thay thế Thông tư số 31/2018/TT-BYT ban hành ngày 30/10/2018.




