Pfizer xin cấp phép sử dụng vắc xin COVID-19 cho trẻ 5-11 tuổi

Hai hãng dược Pfizer và BioNTech gửi đơn đề nghị Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19 của họ cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi

Pfizer đã công bố thông tin này trên mạng xã hội Twitter vào ngày 7-10.

Theo Hãng tin Reuters, các cố vấn độc lập của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) sẽ họp vào ngày 26-10 để xem xét đề xuất của Pfizer và BioNTech. Nếu mọi thứ diễn ra thuận lợi, trẻ em từ 5 đến 11 tuổi tại Mỹ sẽ sớm được tiêm vắc xin COVID-19.

FDA dự kiến sẽ thảo luận đề nghị của Pfizer ngày 26/10. Quyết định chính thức có thể sẽ được công bố vào cuối tháng 10 hoặc trong tháng 11/2021.

Theo kết quả thử nghiệm lâm sàng toàn cầu được Pfizer/BioNTech công bố hồi tháng 9, vaccine ngừa Covid-19 của họ an toàn, tạo ra phản ứng với những kháng thể chống lại virus SARS-CoV-2 mạnh như kháng thể phát triển ở thanh thiếu niên và người lớn. Trong thử nghiệm này, trẻ em từ 5-11 tuổi được áp dụng cơ chế tiêm 2 liều 10 microgam, so với 30 microgam đối với các nhóm tuổi lớn hơn.

Trẻ em rất hiếm gặp các tác dụng phụ sau tiêm vaccine ngừa Covid-19 như mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ, ớn lạnh, sốt và buồn nôn, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh.

Hiện Pfizer/BioNTech cũng đang thử nghiệm vacine ngừa COVID-19 với trẻ sơ sinh từ 6 tháng đến 2 tuổi và trẻ em từ 2-5 tuổi. Dữ liệu ban đầu đối với các nhóm này có thể được đưa ra ngay sau quý IV.

Hà An