Đình chỉ lưu hành thuốc Pasapil không đạt tiêu chuẩn chất lượng

(Moitruong.net.vn) – Ngày 25/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa có công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành viên nén Pasapil (Enalapril maleat 5mg) trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi.

Ảnh minh họa

Số thuốc trên có số đăng ký VN-15829-12, số lô 41, ngày sản xuất 11/2016, hạn dùng 1/11/2019 do Công ty S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM đã có công văn kèm phiếu kiểm nghiệm thuốc viên nén nêu trên do Công ty S.C.Arena Group S.A. (Romania) sản xuất, Công ty TNHH một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) nhập khẩu, Công ty TNHH dược phẩm Minh Trí ủy thác nhập khẩu.

Công văn nêu rõ: thuốc PASAPIL không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Quảng Ngãi lấy ngày 17/4/2018 tại Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe cán bộ tỉnh Quảng Ngãi (301 Hùng Vương, TP Quảng Ngãi).

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH một thành viên dược Sài Gòn (SAPHARCO) và Công ty TNHH Dược phẩm Minh Trí phối hợp với nhà cung cấp, phân phối thuốc thông báo thu hồi thuốc viên nén nêu trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh Quảng Ngãi và tiến hành thu hồi toàn bộ số lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này.

Đồng thời, các công ty báo cáo tình hình nhập khẩu (thời gian, số lượng nhập khẩu) và phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp thuốc) lô thuốc này về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM.

Linh Lan (T/h)