Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học Quốc gia của Bộ Y tế cũng giao cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nhận thử nghiệm chương trình có sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát tại cộng đồng cho bệnh nhân Covid-19 thể nhẹ và trung bình tại địa phương này vào ngày 27/8.
Trước đó, hội đồng này đã chấp thuận báo cáo đánh giá giữa kỳ giai đoạn 2 của nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thuốc Molnupiravir.
Thuốc viên nang Molnupiravir được thử nghiệm giai đoạn 3 tại cộng đồng cho 116 nghìn F0 miễn phí ở TP Hồ Chí Minh do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm Việt Nam sản xuất. Ảnh báo Tiền phong
Thử nghiệm này bao gồm quá trình điều trị bệnh nhân Covid-19 mức độ nhẹ và vừa tại bệnh viện và chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát tại cộng đồng được thực hiện tại Bệnh viện Thống Nhất (TP Hồ Chí Minh).
Theo Hội đồng đạo đức, kết quả thử nghiệm đạt yêu cầu về tính an toàn và hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn 3 và nghiên cứu diện rộng tại cộng đồng. Vì thế, cơ quan này đã đồng ý cho tiếp tục triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng 3 ngẫu nhiên, nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của loại thuốc này tại Bệnh viện Thống Nhất. Đồng thời mở rộng thêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của viên nang Molnupiravir kết hợp chăm sóc tiêu chuẩn so sánh với chăm sóc tiêu chuẩn đơn thuần với bệnh nhân Covid-19 tại Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh, do GS TS Trần Diệp Tuấn và PGS TS Đỗ Văn Dũng nghiên cứu.
Bộ Y tế cũng giao cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nhận thử nghiệm chương trình sử dụng thuốc Molnupiravir có kiểm soát tại cộng đồng cho bệnh nhân Covid-19 nhẹ tại địa phương này. Chương trình thử nghiệm này bắt đầu từ ngày mai, 27/8 cho F0 tại cộng đồng.
Molnupiravir là thuốc kháng virus, được Bộ Y tế đưa vào chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc Covid-19 tại nhà và cộng đồng (home-based care).
Đây là sản phẩm được hãng dược phẩm Merck (Mỹ) và Công ty Ridgeback (Đức) nghiên cứu phát triển, nhằm điều trị Covid-19 cho bệnh nhân từ nhẹ đến trung bình. Thuốc này đang trong giai đoạn thử nghiệm 3 trên thế giới.
Tại Việt Nam, viên nang Molnupiravir 400 mg do một doanh nghiệp sản xuất và tài trợ cho Chính phủ hơn 2,3 triệu viên. Số thuốc này được sử dụng điều trị cho 116.000 bệnh nhân Covid-19 tại cộng đồng bắt đầu từ ngày 27/8.
PGS Lê Đình Thanh, Giám đốc Bệnh viện Thống Nhất, nghiên cứu viên chính, cho biết F0 có triệu chứng hô hấp gồm hắt hơi, sổ mũi, mệt mỏi đến khi bắt đầu có viêm phổi, khó thở thì được dùng thuốc.
Nếu thuốc giúp cơ thể khống chế được tải lượng virus, tỷ lệ bệnh nhân chuyển nặng sẽ giảm. Từ đó, các tầng điều trị bệnh nhân nặng cũng được giảm tải đáng kể.
Hoàng Anh