Thu hồi thuốc viên nén AMK 625 của Cty Mebiphar JSC do không đạt tiêu chuẩn

Gần đây, nhiều loại thuốc của Công ty Mebiphar JSC được thu hồi do không đảm bảo tiêu chuẩn, chất lượng.

Cụ thể, tháng 10/2019, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ra văn bản đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim AMK 625 của Công ty CP Dược phẩm và sinh học y tế (Mebiphar JSC – địa chỉ: Lô III -18, đường số 13, khu công nghiệp Tân Bình, quận Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh) nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Ngoài ra, tại công văn số 17610 ngày 16/10/2019 của Cục Quản lý dược, do Phó Cục trưởng Đỗ Văn Đông ký nêu rõ về việc thu hồi lô thuốc viên nén bao phim AMK 625, (Amoxicillin 500mg; Potassium clavulanate tương đương 125mg acid clavulanic), SĐK: VN-10135-10, số lô: 99R002, ngày SX: 09/4/2018, HD: 09/4/2020 do Công ty R.x.Manufacturing Co., Ltd. (Thailand) sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh cho thấy mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan (Amoxicillin) và được xác định là vi phạm mức độ 2.

Trước đó, ngày 18/06/2018 Cục Quản lý dược ra công văn số 11332 về việc thu hồi thuốc Batimin 125, số đăng ký VD-25824-16, số lô 0417, ngày sản xuất 08/11/2017; hạn dùng 08/11/2020 do Công ty Mebiphar sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.

Đối với Công ty Mebiphar JSC không chỉ bị thu hồi thuốc nhập khẩu, mà thuốc sản xuất tại Công ty cũng bị Cục Quản lý dược ra công văn thu hồi vào năm 2018.

Cụ thể, ngày 27/07/2018, Cục Quản lý dược ra công văn số 14542 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc viên nang cứng Fenbrat 200M, số đăng ký VD-27136-17, số lô 0118, hạn dùng 1/2/2021 do Công ty Mebiphar sản xuất. Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.

Những loại thuốc không đạt tiêu chuẩn đã lưu hành trên toàn quốc và không biết bao nhiêu người bệnh đã mua và sử dụng chúng. Vậy ai sẽ là người chịu trách nhiệm cho những tổn thất về sức khỏe, vật chất, tinh thần của người bệnh và người nhà người bệnh khi người bệnh dùng phải thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng? Hơn nữa những loại thuốc được thu hồi hiện có còn nằm trôi nổi trên thị trường hay không? Đề nghị các cơ quan chức năng khẩn trương vào cuộc kiểm tra, làm rõ.

Ngọc Linh (t/h)