Hãng dược phẩm Lilly xin phép sử dụng kháng thể cho điều trị khẩn cấp COVID-19

Ngày 7/10, Công ty dược phẩm Eli Lilly của Mỹ thông báo đang nộp đơn xin cấp phép Quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với liệu pháp điều trị bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 bằng kháng thể.

Theo báo cáo dữ liệu tích cực từ một thử nghiệm giai đoạn giữa của liệu pháp kháng thể kết hợp, có thể giúp cắt giảm thời gian nhập viện và tới khám tại phòng cấp cứu cho bệnh nhân Covid-19.

Giám đốc khoa học của Eli Lilly, Daniel Skovronsky cho biết trong 7 tháng qua, nhóm nghiên cứu đã phát hiện và phát triển các liệu pháp điều trị bằng kháng thể tiềm năng này. Công ty hiện đang hợp tác với nhiều nước khắp thế giới để có thể sớm cung cấp liệu pháp này.

Các nhà khoa học của Eli Lilly nghiên cứu liệu pháp điều trị COVID-19 bằng kháng thể

Loại thuốc tiềm năng của công ty Lilly được tạo ra trong phòng thí nghiệm và được thiết kế để nhắm đến protein gai (spike protein) của Sars-CoV-2 và ngăn chặn virus xâm nhập vào tế bào người.

Quá trình này “vô hiệu hóa” virus, nhưng không phải là vắc-xin. Các nhà phát triển hy vọng loại thuốc này sẽ không chỉ điều trị Covid-19 mà còn ngăn chặn sự lây nhiễm, đặc biệt là ở người cao tuổi.

“Covid-19 đã ảnh hưởng tồi tệ đối với cư dân tại các viện dưỡng lão. Chúng tôi làm việc với tốc độ nhanh nhất có thể để tạo ra loại thuốc có thể ngăn chặn sự lây lan của virus sang những người dễ bị tổn thương này”, giám đốc khoa học của Lilly, Daniel Skovronsky cho biết.

Trong tổng số 268 bệnh nhân mắc Covid-19 ở mức độ từ nhẹ đến trung bình, số bệnh nhân được sử dụng kết hợp hai phương pháp điều trị kháng thể của Lilly phải nhập viện là gần 1%, so với 5,8% số bệnh nhân được dùng giả dược.

Lilly nói rằng liệu pháp kết hợp cũng đáp ứng được mục tiêu chính của thử nghiệm là làm giảm đáng kể tải lượng virus trong 11 ngày sau khi điều trị, so với giả dược. Việc điều trị cũng làm giảm mức độ virus ở ngày thứ ba và ngày thứ bảy.

Tỷ lệ nhập viện và điều trị khẩn cấp là 0,9% đối với các bệnh nhân dùng thuốc và 5,8% đối với các bệnh nhân dùng giả dược, với nguy cơ giảm tới 84,5%.

Công ty trên cũng tiến hành nghiên cứu việc sử dụng riêng một loại kháng thể. Kết quả cho cho thấy liệu pháp này có mức độ hiệu quả tương đương. Công tác thử nghiệm vẫn đang được triển khai và Eli Lilly muốn có tổng cộng 800 người tham gia.

Dữ liệu phù hợp với kết quả từ một cuộc thử nghiệm phương pháp điều trị bằng một loại kháng thể có tên là LY-CoV555 của công ty vào hồi tháng 9 năm nay.

Eli Lilly dự định cung cấp 100.000 liều LY-CoV555 điều trị sử dụng một loại kháng thể trong tháng 10, và 1 triệu liều tiếp theo sẽ được sản xuất vào cuối năm nay. Công ty cũng lên kế hoạch sản xuất 50.000 liều thuốc sử dụng kết hợp hai kháng thể vào cuối năm 2020.

Cả hai loại kháng thể đều hoạt động thông qua việc bám vào nhiều phần khác nhau của protein gai trên bề mặt virus SARS-CoV-2, tác động đến cấu trúc của virus khiến chúng không thể xâm nhập vào các tế bào sống.

Các kháng thể này là những protein kháng virus được tạo ra tự hệ miễn dịch và có thể được lấy từ các bệnh nhân đã phục hồi. Theo đó, các nhà nghiên cứu có thể sàng lọc những kháng thể được sản xuất từ cơ thể các bệnh nhân đã phục hồi và tìm ra những loại hiệu quả nhất để tiến hành sản xuất quy mô lớn.

Trước đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt EUA cho thuốc Remdesivir, liệu pháp truyền huyết tương của người mắc bệnh đang ở giai đoạn hồi phục và thuốc hydroxychloroquine. Tuy nhiên, FDA sau đó đã thu hồi EUA của hydroxychloroquine do lo ngại mức độ an toàn.

Bình Nguyên (t/h)